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针对健康科技（HealthTech）和医疗科技（MedTech）公司的高级质量经理管理者代表 (QMR)。根据 ISO 13485 第 5.5.2 条提供质量体系治理、管理评审领导、合规性监督以及质量绩效监控。

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通过整合所有 C-suite 角色的视角，构建全面的董事会和投资者更新简报。适用于准备董事会会议、投资者更新、季度业务回顾或融资叙事。涵盖了结构、叙事框架、坏消息传达以及常见错误。

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面向所有受众（员工、投资者、客户、候选人和合作伙伴）构建并维护一个连贯的公司故事。检测叙事矛盾，并确保针对每个受众的需求以相同的事实进行框架化。适用于准备投资者更新、全员大会演示、董事会沟通、招聘叙事、危机沟通，或当用户提到公司叙事、信息一致性、故事讲述、全员大会、投资者更新或危机沟通时。

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适用于高级 UX 设计师/研究员的 UX 研究与设计工具包，包含数据驱动的用户角色生成、旅程地图绘制、可用性测试框架以及研究综合。用于用户研究、角色创建、旅程映射和设计验证。

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针对医疗器械 QMS 的 ISO 13485 内部审计专业知识。涵盖审计规划、执行、不符合项分类和 CAPA 验证。适用于内部审计规划、审计执行、发现项分类、外部审计准备或审计方案管理。

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医疗器械风险管理专家，在整个产品生命周期中实施 ISO 14971。提供风险分析、风险评估、风险控制和生产后信息分析。当用户提到风险管理、ISO 14971、风险分析、FMEA、故障树分析、危险源识别、风险控制、风险矩阵、受益-风险分析、剩余风险、风险可接受性或上市后风险时使用。

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当用户想要创建、读取、编辑或操作 Word 文档（.docx 文件）时，使用此技能。触发条件包括：任何提及“Word 文档”、“word document”、“.docx”的情况，或要求生成包含目录、标题、页码或信头等格式的专业文档。当从 .docx 文件中提取或重组内容、在文档中插入或替换图片、在 Word 文件中执行查找和替换、处理修订或批注，或将内容转换为精美的 Word 文档时，也应使用此技能。如果用户要求将“报告”、“备忘录”、“信函”、“模板”或类似的交付成果作为 Word 或 .docx 文件，请使用此技能。请勿用于 PDF、电子表格、Google Docs 或与文档生成无关的常规编码任务。

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医疗器械分类、技术文档、临床证据和上市后监督方面的 EU MDR 2017/745 合规专家。涵盖附录 VIII 分类规则、附录 II/III 技术文件、附录 XIV 临床评估以及 EUDAMED 集成。

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面向医疗器械公司的 FDA 合规顾问。提供 510(k)/PMA/De Novo 路径指导、QSR (21 CFR 820) 合规、HIPAA 评估以及设备网络安全建议。当用户提到 FDA 申报、510(k)、PMA、De Novo、QSR、上市前 (premarket)、对比器械 (predicate device)、实质等同性 (substantial equivalence)、HIPAA 医疗器械或 FDA 网络安全时使用。

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用于战略决策的多智能体董事会会议协议。运行结构化的 6 阶段审议：上下文加载、独立的 C-suite 贡献（隔离，无交叉干扰）、批判性分析、综合汇总、创始人审核以及决策提取。当用户调用 /cs:board、发起董事会会议或对战略问题需要结构化的多视角高管审议时使用。

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为战略决策、组织发展和利益相关者管理提供高管领导力指导。适用于规划战略、准备董事会演示、管理投资者、发展组织文化、做出高管决策、融资，或当用户提到 CEO、战略规划、董事会会议、投资者更新、组织领导力或高管战略时。

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高管层编排层。将创始人的问题路由到正确的顾问角色，针对复杂决策触发多角色董事会会议，综合输出并跟踪决策。所有高管层交互均从此开始。自动加载公司上下文。