protocol-freeze-change-log

star 0

Protokolün (PICO, kriterler, analiz planı) dondurulması ve değişikliklerin audit edilebilir şekilde loglanması SOP'u.

mahirkurt By mahirkurt schedule Updated 1/31/2026

name: protocol-freeze-change-log description: Protokolün (PICO, kriterler, analiz planı) dondurulması ve değişikliklerin audit edilebilir şekilde loglanması SOP'u.

Protocol Freeze + Change Log SOP

Amaç

Meta-analiz sürecinde analiz öncesi kararların sabitlenmesi (protocol freeze) ve sonradan yapılan değişikliklerin şeffaf şekilde raporlanması.

Önerilen dosyalar

  • protocol/PROTOCOL.md (SSOT)
  • logs/protocol_changes.csv (değişiklik kaydı)

protocol_changes.csv şeması

timestamp,changed_by,section,old_value,new_value,reason,impact_assessment,approved_by
2026-01-31T14:00:00Z,agent,Eligibility.Criteria,"...","...","...","risk of bias reduction","PI"

SOP

  1. Freeze noktası: arama stratejisi + inclusion/exclusion + primary outcomes + effect measure + model (random/fixed) + subgroup planı.
  2. Freeze sonrası her değişiklik:
    • neden
    • etkisi (bias riski, kapsam değişimi)
    • onay
  3. PRISMA raporunda “protocol deviations” olarak özetle.
Install via CLI
npx skills add https://github.com/mahirkurt/metaanaliz --skill protocol-freeze-change-log
Repository Details
star Stars 0
call_split Forks 0
navigation Branch main
article Path SKILL.md
Occupations
More from Creator